2025年4月29日，亚辉龙披露接待调研公告，公司于4月27日接待NSR、宝盈基金管理有限公司、博时基金管理有限公司、鼎锋资产管理有限公司、东方财富证券资产管理等77家机构调研。
公告显示，亚辉龙参与本次接待的人员共9人，为董事长胡鹍辉，董事、首席财务官廖立生，全球市场技术中心总监于秋萍，董事会秘书王鸣阳，全球学术总监王茗，战略事业部总监朱年，亚加达总经理王贤乐，董办主任周江海，证代邵亚楠。调研接待地点为线上会议、策略会。
2024 年公司总营收 20.12 亿，非新冠主营业务增长，其中自产业务表现良好。主营业务毛利率上升，期间费用方面，销售费用增加，研发费用持续投入。发光业务增长，装机及市场拓展顺利，终端覆盖众多医疗机构。
2025 年 Q1 公司总营收 4.18 亿，非新冠相关收入会降低，主营业务毛利率下降，各项费用控制情况良好，发光业务收入有增有减，装机持续推进。
Q1 新增多项化学发光检测试剂等项目获得境内外注册证书。在自身免疫疾病检验测试领域研发智能判读系统，在糖尿病诊断领域联合研发胰岛功能标化评估数智平台。
据了解，互动交流内容涵盖：公司对海外业务展望、原材料和核心零部件情况，政策影响及观察情况，行业检验量恢复及增长，关税影响和应对，AI 医疗布局及预期，利润和现金流变化，终端装机与招采情况，AI 医疗领域的销售贡献，关税政策下医院反应，集采落地执行节奏，日本市场布局，海外市场发展规划等。
(2)毛利情况:公司2024年,主营业务毛利率为65.15%,较上年同期增加8.58个百分点,主要报告期内非新冠自产业务收入占比上涨所致。公司非新冠自产业务综合毛利率71.50%,同比去年增加1.51个百分点,其中化学发光试剂业务毛利率81.75%,较上年同期降低1.20个百分点。
2025年Q1,公司主要营业业务毛利率为58.87%,较上年同期下降2.90个百分点,主要因为发光呼吸道相关高毛利项目出售的收益较去年同期大幅度减少,叠加报告期内公司化学发光业务中设备收入占比提升。
(3)期间费用情况:2024年,公司销售费用同比增加9.94%,费用率为21.61%。主要系仪器装机量增加相应折旧费增加所致。管理费用基本持平,同比下降0.01%,费用率为8.56%。研发费用端,因公司持续加码研发,形成研发费用3.37亿,同比(+6.16%),研发费用率为16.74%。
2025年Q1,公司销售费用同比(+5.21%),管理费用同比(+1.76%)。研发费用端,Q1研发费用0.66亿,同比(-20.78%),报告期内整体费用控制情况良好。
(4)发光业务情况:2024年,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入15.22亿,同比(+30.27%);其中国内地区化学发光业务收入12.96亿元,同比(+25.26%);海外地区发光业务收入2.26亿元,同比(+69.10%)。公司术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能、心肌标志物等常规类检验测试的项目试剂收入同比(+39.83%),自免类检验测试的项目试剂收入同比(+34.32%);生殖类检验测试的项目试剂收入同比(+22.39%);呼吸道感染检验测试的项目试剂收入同比(-23.55%)。
2024年,公司自产化学发光仪器新增装机2,662台(出库2,911台),其中国内新增装机1,427台(出库1,768台),其中单机600速的化学发光仪器新增装机占比为44.64%,海外新增装机1,235台,海外新增装机同比增长80.56% 。其中海外单机300速的化学发光仪器新增装机188台,同比增长180.60%。截至2024年12月31日,公司自产化学发光仪器累计装机超10,800台。
2025年Q1,公司自产化学发光仪器新增装机552台(出库591台,其中国内出库280台),其中国内新增装机269台(其中单机600速的化学发光仪器新增装机占比为46.84%),海外新增装机283台,同比增长92.52%(其中海外单机300速的化学发光仪器新增装机23台,同比增长130%)。截至2025年3月31日,自产化学发光仪器累计装机超11,340台。
(6)终端覆盖情况:截止2025年3月31日,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过6,090家,其中三级医院超1,690家,三级甲等医院超1,250家,全国三级甲等医院数量覆盖率70%(依据2024年8月国家卫健委发布的《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》数据计算)。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2023年度中国医院综合排行榜”,全国排名前100的医院中有74家为公司产品的用户;等级“A++++”的20家医院中,有17家为公司产品的用户。
1、Q1公司新增6项化学发光检测试剂项目获得境内外注册证书,其中新增血栓产品4项,至此亚辉龙血栓六项检验测试产品注册证已齐备,进一步补充亚辉龙在血栓性疾病的风险预测、辅助诊断溶栓效果评价等应用场景的产品覆盖,提供更完善的临床检验解决方案。另外,南京亚辉龙六项生化试剂新获得注册证,生化检测平台产品已注册达88项。
2、在自身免疫疾病检验测试领域,亚辉龙研发了基于transformer架构的间接免疫荧光ANA智能判读系统,解决抗核抗体荧光染色手工操作及人工判读效率低、依赖医生专业能力等问题。该系统将识别准确率提升到91.3%,最新升级的新版本借助AI提升模型训练效率,特别是在处理模糊荧光图像的时候,能结合病例数据实现多模态决策。将假阴性率控制在0.3%以下,有助于诊疗下沉基层。
3、糖尿病诊断领域:3月10日,江苏省人民医院召开的“胰岛功能标化评估数智平台合作开发应用成果研讨会”上,正式对外发布了由公司联合江苏省人民医院、南京医科大学,共同研发的一款胰岛功能标化评估数智平台,其基于大规模临床数据和机器学习算法,创新性地让糖尿病人及医生使用现有临床检验结果,计算并动态监测患者的胰岛功能,极大的提升临床诊断效率和准确性,让数智更好地为医患服务,成功打通诊疗“关键环节”。
(一)关税贸易战背景下,未来公司对海外业务如何展望,能否仍维持高增?目前公司的原料自产率达到哪个水平?原材料是否有涨价风险,怎么样应对?核心零部件国产化率如何?
答:从业务角度来说,亚辉龙海外业务经过10多年的耕耘和积累,已经覆盖超过117个国家和地区,而其中来自美国的业务收入占比不超过1%。而且亚辉龙的海外业务主要发力点都在亚欧大陆,特别是在南亚、中亚、中东、非洲、欧洲等地区,公司的营销体系已经逐渐成熟,装机量也迅速增加。重点区域的营收贡献能力也逐渐提高。2024年海外业务的上涨的速度超过60%,包括今年一季度依然维持了超过45%的高增速,正是得益于在非美区域的厚积薄发。而贸易战如果持续下去,对于美国IVD企业的全球化布局肯定会造成不小的影响,这就是中国企业,也包括我们亚辉龙的机会。其次,从供应链安全角度,公司近年来一直大力推行原材料自主可控战略,通过自研以及和国内供应链伙伴合作的形式,已经基本摆脱了“卡脖子”的状态,核心产品和“主产粮”项目原料通过自产或国内战略合作上游伙伴供应比例达到70%。磁微粒方面,我们的主要进口渠道也来自欧洲和亚洲,受美国关税影响非常小。非核心项目备料方面,通过战略库存管理,提前储备了一批原材料,以应对关税调整带来的价格波动和供应中断风险。而从仪器设施这块,作为未来公司推向市场的主力机型,iTLA-MAX流水线已经成功实现了核心零部件全国产化。随公司这几年在自主可控领域的前瞻性布局,公司有信心在当前全球贸易风险升高的当下守正出奇,不断寻找发展良机,让亚辉龙成为中国出海企业中一张闪亮的名片。
(二)今年院端DRGs执行、检验互认、反腐、医保压力大等政策影响及观察情况如何?
答:从今年一季度情况去看,DRGs、检验结果互认带来的检测量减少的情况依然在持续。依据公司一线同事的不完全观察,行业一季度检测量同比应该是下滑的。而从公司整体终端测试量来看,一季度医院检测量整体增长大约为9%。一季度增速放缓的根本原因是去年低风险感染类,特别是肺支肺衣项目基数较大,而剔除这一项目,公司Q1的化学发光测试数同比有19%的增长。这也验证了一方面亚辉龙“特色+常规”的模式优势,同时公司的装机和上量工作也在同步发力。客观说整个行业在医改深化的背景下势必会经历一定的阵痛期,但我们始终相信公司走在正确的道路上。
(三)去年受DRG拆套餐影响,行业检验量受一定的影响,今年行业检验量的恢复情况?未来行业的增长中枢在什么水平,行业的主要增长靠什么带动?
答:从长期看,行业的阵痛迟早会过去,中国体外诊断的临床需求依然旺盛,国产替代的大潮也势不可挡。从短期看,新旧产能切换还需要一段时间,但国产替代的确定性也随着关税战影响和国产IVD企业的崛起慢慢的升高,而进度也会慢慢的快;而从长期看,无论是国内人口的老龄化,还是包括自身免疫、肿瘤、肝病、糖尿病等诸多领域在包括国内和海外都存在大量未被满足的临床诊疗需求,都决定了体外诊断的未来是一片蓝海。但是未来是属于创新者的,是属于能在持续扩大份额的基础上内功更扎实,供应链更稳定,质量更可靠,品牌建设更完善的厂家。
(四)关税影响方面,中国加关税应该是确认执行了,请问下公司有没有观察到、或者从经销商处了解到,相关企业受到的影响,比如西门子、贝克曼等?未来在关税影响下,对国内IVD仪器、流水线以及试剂格局的影响,在集采压力+关税博弈环境下,对公司国内业务的发展如何展望?
答:从我们不难发现到的情况,现在美国IVD企业基本在观望,考虑到国内代理商都有库存备货,三个月内国内市场行情报价基本能保证不受影响。但如果中美双方没有达成一致,按照现在的关税政策,三个月后随着库存的消耗,势必会有较大影响,缺货断货是必然的。IVD美企当中,贝克曼是较早在国内设厂的,影响相对较少的,其他未设厂或主要供应来自美国的美企都会受到波及。如果关税问题在三个月内得到缓解或者解决,后续应该也不会有很大影响。但如果持续推进,现阶段毫无疑问是国产替代的关键机会点,务必要抓住机遇,做出性价比更高的产品来适应集采市场,推出创新产品来扩大市场提升品牌影响力,坚持我们制定的战略路线走下去。
(五)AI医疗是今年行业的热点,虽然市场表现方面有波动,但我们坚信会成为行业增量。亚辉龙在AI医疗有多方面的布局,能不能请公司详细的介绍下?以及展望未来能带来的市场空间、或者竞争优势?
答:随着Deepseek引导各行各业快速进入算力平权时代,AI技术将加速重塑整个医疗行业。亚辉龙作为一家创新驱动的IVD公司,一直关注并积极拥抱前沿科技,结合自己优势积极探索包括AI技术在内的前沿科技在体外诊断产品中的应用潜力,持续在智能检验和实验室自动化、智能化领域发挥引领作用,为IVD行业发展注入源源不断的新动力。
在自身免疫疾病检验测试领域,抗核抗体荧光染色需要手工操作,并高度依赖人眼判读,占用医生大量的时间,效率也低,同时人工判断对医生的专业能力有一定的要求,基层医院缺乏相应人员,制约了间接免疫荧光技术的下沉。亚辉龙研发了基于transformer架构的ANA智能判读系统,解决抗核抗体荧光染色手工操作及人工判读效率低、依赖医生专业能力等问题。该系统将识别准确率提升到91.3%,传统的CNN模型在罕见核型的识别上,准确率是比较低,研究已在国际知名期刊Briefings in Bioinformatics发表,最新升级的新版本借助AI提升模型训练效率,特别是在处理模糊荧光图像的时候,能结合病例数据实现多模态决策。将假阴性率控制在0.3%以下,有助于诊疗下沉基层。
智慧实验室打造:基于大模型串联自动化流水质控平台等打造智慧化无人值守实验室,亚辉龙推出的iTLA Max全场景智慧生态解决方案与AI技术平台融合,搭建专属产品知识库,提升工作准确性和效率,融入Deepseek大语言模型打造智能化实验室AI智能体,还搭载智能语音报警与处理功能,进一步融合Deepseek提供的智能高效的故障处理模式。
胰岛功能标化评估数智平台:经过八年的打磨,公司和江苏省人民医院、南京医科大学合作开发的胰岛功能标化评估数智平台近日正式亮相并已取得软件著作权登记证书。该产品是基于大规模的临床数据和机器学习算法,创新性的让糖尿病人和医生使用临床检验结果,针对包括糖尿病在内的胰岛功能疾病做评估。过去临床针对胰岛功能的评估比较依赖医生的判断,包括存在数据分析效率和质量低的一些临床痛点。我们的胰岛功能标化评估数据平台通过整个模型构建可以计算和动态监测患者的胰岛功能能较大提升临床的诊疗效率和准确性,公司也将在现有的基础上,对现在平台去执行AI升级,通过不断累积临床案例数据,把患者区域年龄和既往病史等参数纳入到深度学习系统,力求让整个胰岛功能评估系统成为胰岛功能疾病患者的家庭医生,同时也致力于开发更多的场景端口,让该平台不但可以应用在医院的检验科、内分泌科,后续经过不断的优化也可以在包括社康门诊或居民的家中使用,来助力胰岛功能评估更精准及可及性更强。
胰岛功能的监测是非常有必要的,因为首先要区分1型和2型的糖尿病、自免性糖尿病、妊娠糖尿病,或者青少年糖尿病的精准的分型的诊断,这个是很重要的,不同的糖尿病类型的胰岛功能的状态和未来的发展趋势是有很大的差异的,这也会影响用药的方向。没准确的监测会导致可能误诊、用药方向错误。比如说糖尿病的病人若还有一定的胰岛功能的情况下,就慢慢的开始打胰岛素就等于错误的诊疗。
胰岛功能的评估涉及多个参数,如空腹以及餐后的几个小时之内进行采血测的胰岛素和C肽的浓度水平、血糖、C肽的上升峰值的高度、速度等等,还涉及到个人的年龄、身高、体重、患病年限等等这些参数,不同的类型可能反映的是不同的状态,所以持续通过校正引入更多的参数,反复把这个模型做到更精准的反映患者的胰岛功能情况。江苏省人民医院杨涛主任是国内糖尿病领域常权威的专家学者,通过与杨涛主任合作七、八年的数据积累,以及算法等方面开发最终推出了现在这个数智平台并应用到临床实践当中。目前这样的平台的专利、相关医疗器械注册证也已在申报当中。
目前开发的应用场景主要有几种:(1)体检中心、检验科使用,平成医疗器械注册后销售给医院使用;(2)临床医使用,临床医生通过将参数输入平台可以直观看到患者胰岛功能状态、复诊状态、后期胰岛功能的变化,根据状态进行用药的调整。(3)未来我们仍旧是希望可以有更多的这种预防,或者是这种体重管理,或者是内分泌紊乱的一些人群当中,也是要进行胰岛功能的一个检查。如做到社区的健康管理或做到用到家庭的健康管理当中。
从开源角度来说,AI对于所有生产厂商的赋能其实是同步的,如何获得竞争优势更多看的是公司的主业,也就是AI如何让公司的核心产品和服务更具竞争力。公司在自免、糖尿病领域的特色项目和服务能力已经比较显著了,而从患者基数和渗透率来说,仅这两个赛道的发展空间其实就都在百亿级别了。我们要做的事情其实很简单:1.如何让诊疗标准更符合临床需求。2.如何让诊疗服务更具备可及性。3.如何让诊断结果更好的服务于患者的日常生活。而后两点我们大家都认为通过AI+诊断的赋能,是完全有可能实现的。届时我们的服务涉及的范围将进一步拓宽,服务和商业化场景将进一步多元化。这既需要AI平台提供的算法优化和算力服务,更要求我们对于临床诊疗的深刻认知和满足要求的诊断产品,包括试剂和设备。
(六)我们正真看到公司一季报中公司利润和经营性现金流净额较之收入有了较大幅度的降幅,可以请管理层详细的介绍下利润及净现金流同比变化原因吗?
答:一季度净利润同比下降主要是云康投资公允市价变动亏损和政府救助同比减少所致,还有收入和毛利率同比略会降低,但在一季度报告期内,公司销管研费用同期减少约750万,说明剔除非经常性因素,企业内部运营情况健康,提质增效工作卓有成效。经营性现金流净额同比减少,主要一方面受公司业务同比下滑影响,另外一方面也受到政府补贴金额下降及缴纳税款跨期影响等因素。
答:从一季度我们业务端的反馈来看,IVD招采没看到明显回暖迹象,不过我们流水线今年一季度装机超过既往所有一季度,根本原因在于:1.学术引领和标杆效应的持续扩散。2.iTLA MAX上市,性价比得到了较大提升。3.继iTLA MAX上市之后紧接着推出的2000速高速生化仪iBC2000上市后逐步降低了匹配进口高速生化带来的高昂成本,也让经销商看到了公司的研发优势,进一步坚定了做自产流水线. iTLA Mini pro流水线能适应不一样应用场景,小而美、高而精的灵活搭配,进一步拓展了不同层级的市场,带动了装机。
(八)公司在AI医疗领域的布局现在进展如何?预计对销售有哪些贡献,主要形成的产品有哪些呢?
答:我们预计目前推出的两大平台,自免荧光智能判读系统的推广会助力公司的自免产品,特别是间接免疫荧光产品的渠道下沉和放量;胰岛功能评估数智平台推出后,公司一方面会协同江苏省人民医院,通过学术推广等方式让更多的公立医院接入该系统;另一方面也会积极探索包括ICL、体检平台和互联网医院等多体系的合作模式。糖尿病是慢性病,需要终身用药且患者基数庞大。基于公司已形成的合作网络,公司力求在数智平台上实现糖尿病患者样本在ICL、体检平台初筛阳性后导流到互联网医院,并通过AI结合医生确认实现快速确诊+给出治疗方案+拿药的一键式流程闭环。最终是要做糖尿病病人的跟踪随访,建立糖尿病病人的健康管理平台;可以预计随平台的逐渐成熟,叠加使用客户群体的扩大,无论是相关诊疗产品的销售还是平台本身的盈利能力都会有相应的体现。
(九)关税政策下,能否看到医院主动替换成国产品牌,还是目前更多的在观察?
答:目前来看,已经有医院在摸底受关税影响有关产品的可替代性,比如项目范围、价格、招标周期这些,有很多受此影响的经销商慢慢的开始筹划品牌更替,三甲医院在招标中,优先国产厂家,部分受关税影响的产品招标也有开始延期或者改标。这是一个行业发展的趋势,一方面国产产品的确口碑和市占率已经有一定的基础,另一方面政策环境也引导医院要改变来适应变化。
答:第一轮术八、性激素和糖代谢集采目前覆盖的省份已超越了20个,目前已经全部落地实施。而第二轮甲功、肿标的覆盖省份也已达到28个,目前还没有开始执行,但是也都在推进当中。对于集采,公司的观点一直都很明确,这是国产替代非常好的机会,也是公司加大特色项目推动的好机会。2024年,公司化学发光业务的增速在行业中也是名列前茅,同时国内装机也达到了历史上最新的记录。这说明以价换量的逻辑是得到验证的。公司相信集采对于整个行业的马太效应还会持续,总实力更强、供应链更具优势的企业在竞争中会持续扩大市场份额。
(十一)公司相较于其他IVD厂商,在日本市场已有较深的市场积累,请公司领导介绍一下日本市场发光和生化产品布局情况及取证进度?
答:从前期和日本高校的学术合作以及和合作伙伴MBL的结缘开始算,亚辉龙在日本已经深耕了6年时间。应该说无论是新冠期间的抗原检测试剂,还是现在的大小发光常规设备的拿证,亚辉龙都是中国最早成功进入日本市场的IVD企业。目前我们通过和MBL的合作,已经于去年让iFlash3000C成功在日本取得准入。目前我们和合作伙伴共同申报的发光项目有12项,预计第一批约4个项目有望在2026年底前获批,核心项目包括自身免疫诊断、糖尿病以及心肌心梗等领域。
(十二)公司2025年对海外市场的发展规划?中国市场从特色走向常规的发展路径对海外市场拓展有什么借鉴意义?
答:我们始终相信“特色+常规”的发展策略在海外依然能够获得很好的应用,因为无论是发达还是新兴市场,我们始终相信都有大量未满足的检测需求存在。利用特色项目切入有助于树立亚辉龙创新且专注临床服务的品牌形象,也和其他竞争对手,特别是罗雅贝西等MNC形成差异化打法,不过因为各市场患者需求不同,因此我们最终选择切入的项目也有所差别。从公司层面,我们将为海外经营销售团队提供最大限度的支持。一方面我们将持续深耕中亚、南亚、中东、北非等传统重点市场;同时也努力在中南部非洲、东南亚和拉丁美洲等区域积极拓宽业务,有效复制我们在成熟市场的经验。
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